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實驗室標準物質管理還不清楚的請看這篇!
發布時間:2021-10-15   點擊次數:38次
  標準物質一般用于保證檢測數據的準確性和精密度,通過權wei方法測定,或由多個高水平實驗室協同定制,具有高度均勻、性能穩定和量值準確的特點。也是中華人民共和國計量法中依法管理的計量標準,在質量控制和質量保證中起著重要作用,是技術仲裁工作中的標準尺度。標準物質有著保存、復現和傳遞量值的基本特征,在確保測量結果時空上的連續性和可比性,確保測量結果的真實可靠性中具有著關鍵的作用。因而,對標準物質有效的管理,成為很多檢測實驗室最重要的課題。結合本人的實驗室經歷,對實驗室標準物質的有效管理進行初步探討。
 
  標準物質的定義
 
  標準物質(Reference Materials, RM)是具有均勻性和確定性的特性量值,用于物質賦值、校準儀器和評價檢測方法或儀器性能的物質。
 
  標準物質選擇
 
  標準物質的選擇有一套規范流程,需從標準物質的有效性、溯源性、不確定度、供應量和相關費用等多方面考慮。
 
  有效性:標準物質的有效性與其穩定性相關,穩定性高的則有效性長,反之則有效性短。有效性是貯存過程中,標準物質可否繼續使用的重要因素,實際工作時,需注意監測。
 
  溯源性:溯源性是聯系國家標準與國際標準的重要參數。很多分析結果通過標準物質溯源。在標準物質選擇過程中,需注意該標準物質能否證明其對國家標準的溯源性。
 
  不確定度:不確定度決定于被測物質測量值間的分散度,購買的標準物質應明確注明其不確定度。通常不確定度越小越好,但同時應結合檢測實際需要,實際成本,供應狀況,以及標準物質的理化特性等多方面因素考慮。一般而言,不確定度越小的標準物質適用范圍較窄。當然,不應選用標準物質不確定度超出測量程序允許水平的。同時,為消除基體效應與干擾成分引起的系統誤差,所選用的標準物質的基體應與處理材料盡量接近。
 
  供應量:具有包裝含量也是購買標準物質需要考慮的問題,因為通常標準物質一旦拆封,需盡快使用,不可重新保存。而對于瓶裝氣體類的標準物質,應保證在有效期內使用略有剩余,以免在使用過程中造成不必要的麻煩。
 
  最小稱樣量:不同生產商的最小稱樣量會有不同。最小稱樣量是保證該標準物質均勻性的重要條件,小于最小稱樣量的使用,會影響試驗結果的可信度和準確度。
 
  標準物質的采購
 
  按ISO/IEC17025《測試和校準實驗室能力的通用要求》有關規定,購買標準物質時,應shou選國家標準計量主管部門批準、頒布并授權生產的標準物質。僅當國產標準物質確實無法滿足工作需求時,方才考慮購買進口標準物質,并應對經銷商資質進行評估。
 
  標準物質的驗收
 
  標準物質驗收時,應有使用者和采購者同時在場。驗收內容包括:標準物質的品種是否符合要求、數量是否足夠使用、包裝是否完好、標識是否清晰、證書是否齊全、是否在證書聲明的有效期內。驗收完畢,應按要求填寫驗收報告,并交由專人管理。對于進口的標準物質,應選取其中某幾種成分,與國家認可的單組分標準物質進行對比,以確定質量符合要求。
 
  標準物質的保存和運輸
 
  標準物質的運輸過程中,應嚴格按照存放要求,對于需要低溫冷藏的,應考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施;鋼瓶裝氣體,應使用金屬鏈固定;易潮解物質需至于干燥器內;易燃易爆和劇毒等特殊標準品的運輸還必須遵守當地法律法規。
 
  標準物質的分類存放的應首先符合貯存要求,其次應便于查找,配置專用使用登記薄,列出使用清單和使用記錄。在標準物質管理的驗收、貯存、使用等所有環節,都必須確保其標簽和記錄的清晰、完整。標準物質的使用過程中,需有專人統一保管,對于超出有效期的,必須當即清理,不得繼續使用。
 
  標準物質的取用
 
  標準物質需登記造冊,并列出使用清單和取用記錄。領用前,應先確認標準物質包裝完好、外觀無異常。領取時,嚴格登記領用品的名稱、數量、庫存量等信息,歸還時也應登記詳細信息。
 
  標準物質的實際使用過程中,對于易變質的應做一次性使用;對于采用大包裝的,因嚴格操作,只取出使用量,密封保存,并應注意防止污染和泄漏;對于可反復使用的,應定期校準。
 
  標準物質的核查
 
  根據CNAL/Ac01:2005、CNAL/Ac05:2003、CNAL/Ac06:2003的要求,在有效期內的標準物質,應進行期間核查。標準物質的核查,既是對標準物質穩定性和均勻性是否合規,量值是否準確的考察,也是對有效期內,標準物質的貯存方式是否恰當的考察。期間核查是鄰近兩次校準期間內的核查,以確定標準物質是否處于校準狀態。主動及時地發現標準物質的異樣,可以有效規避鑒定結果的風險。
 
  核查計劃:標準物質的核查計劃包括:核查種類、核查頻率、核查參數、核查方法、核查人員、核查標準及核查結果的判定。核查計劃應經由實驗室授權的有資質的人員編制,并經過審批。
 
  核查方法:核查應從本實驗室實際情況出發,要求簡便易行且經濟合理??蛇x擇送有資格的校準機構核查;進行室間對比;不同或同一生產商不同批次的標準物質對比等;用一級標準品對二級標準品進行核查,或重新測試最近檢定結果滿意的樣品等。
 
  核查頻率:核查頻率由標準物質對檢測結果影響程度決定。對于一次性使用的標準物質,無須進行核查。經常使用的,應提高核查頻率,嚴格核查標準,很少使用的,可采取使用前核查。已有有效證據顯示,某標準物質穩定性較好的,可采取購進時核查的方式,以降低實驗室成本。實行定期檢查,一旦發現標準物質結果可疑,可追溯到最近一次核查。穩定性差的標準物質,至少每半年核查一次。
 
  核查結果:核查結果應以核查報告的形式出具,并經過授權的,有嚴格資質認證的人員進行評估,提出相關評估意見。
 
  標準物質的失效及廢棄處理
 
  超出標準物質證書聲明有效期的應視為失效;雖在有效期內,但受污染或產生泄漏的,應視為變質;雖在有效期內,但核查結果顯示已有部分分解或產生異構體的,應立即停止使用;可重復使用的標準物質,若不能回復原態,也應視為失效,做廢棄處理。
 

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